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搜索结果包含安全性评价的内容

Feb 13,2023
美迪西助力英百瑞CAR-raNK细胞疗法获批临床
美迪西作为英百瑞的合作伙伴，为IBR854细胞注射液提供了符合GLP规范的（包括药物动力学研究和安全性评价）综合性临床前研究服务，以合规、高效、高质的服务助力其顺利获批。
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美迪西助力英百瑞CAR-raNK细胞疗法获批临床
Feb 21,2023
“量”半功倍，美迪西助力盛世泰科口服降糖DPP-4抑制剂，上市申请（NDA）获受理
美迪西作为盛世泰科的合作伙伴，为盛格列汀提供了符合GLP规范的综合性临床前研究服务，包括药效学研究、药代动力学研究和安全性评价，以及Ι期临床生物分析，助力其高效、高质的研发。
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“量”半功倍，美迪西助力盛世泰科口服降糖DPP-4抑制剂，上市申请（NDA）获受理
Dec 26,2022
美迪西细胞&基因治疗药物研发服务平台
美迪西临床前研究服务涵盖药效学研究、药物安全性评价、药代动力学研究、生物分析等，建立完善的基因治疗产品研发平台可为细胞与基因治疗类产品提供药理药效、生物分布和安全评价研究的一站式服务。
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美迪西细胞&基因治疗药物研发服务平台
Aug 22,2022
美迪西助力 | 睿跃生物1类新药 TRK降解剂CG001419获批临床
CG001419是全球首创（First in class）的TRK (神经营养因子受体酪氨酸激酶)蛋白降解剂。美迪西作为睿跃生物的合作CRO，依托PROTAC技术平台为CG001419的研发提供了符合中、美GLP规范的（包括药物代谢动力学研究和安全性评价在内的）综合性临床前研究服务。
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美迪西助力 | 睿跃生物1类新药 TRK降解剂CG001419获批临床
Aug 12,2022
精彩回顾| ADC临床前研究策略与安全性评价关注点
近日，2022中国医药开发者大会在杭州成功圆满落幕！上海美迪西生物医药首席科学家彭双清教授受邀参加并进行了 “抗体偶联药物(ADC) 临床前研究策略与安全性评价关注点”的主题演讲分享！
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精彩回顾| ADC临床前研究策略与安全性评价关注点
Jul 11,2022
【核酸药物研发专题研讨会】mRNA核酸类药物非临床安全性评价策略的思考
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【核酸药物研发专题研讨会】mRNA核酸类药物非临床安全性评价策略的思考
Jul 11,2022
【核酸药物研发专题研讨会】对核酸药物非临床安全性评价策略的思考
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【核酸药物研发专题研讨会】对核酸药物非临床安全性评价策略的思考
Jun 25,2022
美迪西助力 | 百奥泰治疗新冠肺炎的双特异性中和抗体药物注射用BAT2022获批临床
注射用BAT2022是由百奥泰自主研发的双特异性中和抗体，拟用于治疗由于新冠病毒及其突变株感染引起的新冠肺炎。美迪西有幸参与到百奥泰注射用BAT202研发项目中，提供了符合GLP规范的安全性评价试验，以合规、高效、高质的服务助力其成功获批临床。
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美迪西助力 | 百奥泰治疗新冠肺炎的双特异性中和抗体药物注射用BAT2022获批临床
Jun 06,2022
美迪西助力 | 国内首个CD19×CD3×CD28三特异性抗体获FDA默示许可
上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）为惠和生物技术（上海）有限公司（以下简称"惠和生物"）首个靶向CD19/CD3/CD28的三特异性抗体CC312提供了符合GLP规范的（包括药代和安全性评价在内的）综合性临床前研究服务，以合规、高效、高质的服务助力其顺利获批。
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美迪西助力 | 国内首个CD19×CD3×CD28三特异性抗体获FDA默示许可
May 06,2022
美迪西助力 | 济民可信lgE抗体药物JYB1904获批临床
美迪西为JYB1904注射液提供了符合GLP规范的（包括药代和安全性评价在内的）综合性临床前研究服务，赋能JYB1904项目成功获批。
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美迪西助力 | 济民可信lgE抗体药物JYB1904获批临床
May 06,2022
美迪西助力 | 信诺维抗肿瘤1类新药XNW14010获批临床
美迪西作为信诺维的合作伙伴，为抗肿瘤1类新药XNW14010的研发提供了（包括药代和安全性评价在内）综合性临床前研究服务，为项目获批临床提供了有力支撑。
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美迪西助力 | 信诺维抗肿瘤1类新药XNW14010获批临床
Mar 03,2022
选择相关性种属的意义是什么
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选择相关性种属的意义是什么
Dec 23,2021
美研 | ADC，为靶向给药而精准深耕
抗体药物偶联物（ADC）是近年来肿瘤治疗研究的焦点，因其良好的靶向性和明显的临床疗效，美迪西专注于ADC一站式非临床研究服务，包括Payloads合成、药效学评价、药代动力学评价和安全性评价等服务，其中多套项目获批IND。
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美研 | ADC，为靶向给药而精准深耕
Dec 21,2021
【直播预告】IND和NDA阶段的重复给药毒性试验

时间：2021年12月23日20:00

地点：线上直播

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【直播预告】IND和NDA阶段的重复给药毒性试验
Dec 03,2021
新冠病毒“最厉害变种”来袭？带你全面了解mRNA疫苗
相关资料显示，与新冠变异病毒德尔塔(Delta)变异株相比，Omicron变异株拥有更多的刺突蛋白（Spike蛋白；S蛋白）突变，变化多达30多种。这些变异多样化，且大部分位于与人体细胞相互作用的区域。
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新冠病毒“最厉害变种”来袭？带你全面了解mRNA疫苗
Nov 08,2021
吸入安评是否全程采用吸入给药的方式完成试验呢？
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吸入安评是否全程采用吸入给药的方式完成试验呢？
Oct 28,2021
【美迪西助力】百奥泰双抗新药BAT7104获批临床
近日，百奥泰双抗新药BAT7104获批临床，美迪西作为百奥泰长期合作伙伴，有幸在BAT7104注射液的研发中与百奥泰合作，在GLP 的实验室环境和操作规范下，完成了BAT7104注射液的（包括药代动力学和安全性评价在内的）综合性临床前研究服务。
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【美迪西助力】百奥泰双抗新药BAT7104获批临床
Oct 26,2021
上海T-Bio 2021 | 美迪西彭双清教授将出席做ADC主题分享

时间：2021年10月28-29日

地点：中国上海

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上海T-Bio 2021 | 美迪西彭双清教授将出席做ADC主题分享
Oct 14,2021
直播预告 | 创新药非临床药代/毒代试验，你关心的问题都在这儿！

时间：2021年10月21日20:00-21:00

地点：线上直播

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直播预告 | 创新药非临床药代/毒代试验，你关心的问题都在这儿！
Sep 15,2021
喜讯 | 美迪西祝贺百奥泰17项创新抗体和生物类似药进入临床研发
8月，CDE 官网显示， PD-L1/CD47 双抗 BAT7104 申报临床。美迪西有幸在 BAT7104 的研发中与百奥泰合作，在 GLP 的实验室环境和操作规范下，完成了 BAT7104 的药代动力学和安全性评价申报试验。
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喜讯 | 美迪西祝贺百奥泰17项创新抗体和生物类似药进入临床研发